服务优势：

• 经验丰富训练有素的工艺研发团队 

  •50＋IND项目经验

  •11 NDA项目经验

  
  

  专属的制备纯化团队 

  •精通各种纯化手段和方法，具有丰富的流动相和填料筛选经验 

  •具备成熟的Scale-down model经验，可通过小试模式模拟放大的工艺参数 

  •有丰富的工艺验证经验，可支持从IND到NDA各阶段的制备纯化工作 

  
  

  专属的分析团队

  •提供全方位服务，如方法开发/方法优化、对照品标化、结构解析、方法验证/方法转移验证、放行检测、稳定性研究、理化性质研究、微生物方法开发&方法验证、内毒素方法开发&方法验证等 

  •支持从IND到NDA各阶段的一站式分析工作

  
  

•   · 凯发具备高活化合物研发生产的独立厂区，美国食品药品监督管理局 (2014&2019) 认证的制造工厂

    · 10条独立生产线，具备优秀的粉尘控制能力，配备专有的高活化合物设备设施 （刚性隔离器、5~1000L反应釜、制备纯化设备、冻干机、纳滤、超滤、压滤）

    · 团队可平行开展20+毒素-连接子项目